贝知（上海）医疗科技有限公司（以下简称“企业”或“贝知公司”）成立于2015年7

月20日，注册地址位于上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区，主要从事生物科技、

医疗科技（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）技术开发。

贝知公司目前经营场所位于上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区（建筑面积

573.51m2）。

2017年，贝知公司报送并获批《人绒毛膜促性腺激素和促黄体生成激素产品生产线环

境影响评价报告表》（沪浦环保许评[2017]170号），生产内容为年产各类测试盒合计600

万人份；同年，贝知公司《体外诊断试剂、临床检验分析仪器、医用超声仪器和普通诊察

器械产品生产线(变更) 环境影响评价报告表》（沪浦环保许评[2017]1599号），生产内容

为新增加胶体金试纸分析仪、超声多普勒胎儿心率仪和电子体温计的手工组装生产合计年

产80万件。上述两个项目于2018年6月完成了自主环保验收。2023年，贝知公司停止了全部

600万人份各类测试盒和80万件仪器的生产，且后续不再重新生产。

2023年至今，贝知公司于康新公路3399弄26号楼5层西区进行质谱检测试剂盒的研发，

年研发200批次。新增研发内容不涉及化学和生物反应，且年危险废物产生量小于10吨，不

纳入环评和排污许可证管理。

现考虑到公司发展和市场需求，贝知公司拟新购置设备、利用现有厂房并新租赁同层

东区厂房（新租赁面积588.52m2，租赁后对整层进行布局调整）建设贝知（上海）医疗科技

有限公司扩建项目（以下简称“本项目”），本项目建成后年生产各类质谱检测试剂盒合

计3万套；现有研发内容保持不变，仅研发位置发生调整。

附件1：贝知（上海）医疗科技有限公司扩建项目（报批前公示稿）.pdf8.0 mb, 下载次数0